Üç yıl önce Musk'un beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink, canlı bir web yayını aracılığıyla beyne implante edilmiş cihazlara sahip üç domuzun gerçek zamanlı nöron aktivitesini dünyaya göstererek bir "beyin-bilgisayar çılgınlığı" başlattı. O dönemde Musk, beyin-bilgisayar arayüzlerinin insan denemelerinin yakında başlayacağına dair iyimserliğini dile getirmişti. Ancak denemenin onaylanmasının yolu Musk'un beklediğinden daha karmaşıktı.
Resim kaynağı: Neuralink resmi web sitesi
Bu hafta, Neuralink nihayet insanlar üzerinde deneme lisansı aldı ve Musk'ın bilim kurgu hayali olan "insan-makine simbiyozu"nu bir adım ileri taşıdı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) farmasötik denetimden sorumlu eski bir yetkilisi ve nörolojik araştırmacı olan Cristin Welle, "Daily Economic News" muhabirine, bu onayın Neuralink'in tatmin edici sonuçlar sağladığını gösterdiğini söyledi.FDA Güvenlik Gerekli Verileri** .
Peki bu denemenin ardından beyin-bilgisayar arayüzlü cihaz hemen piyasaya çıkacak mı? Weil, "Daha büyük denemelere de ihtiyaç var ve bunu pazarlama öncesi yetkilendirmeye (PMA) başvurmadan önce önemli denemeler takip ediyor" diye açıkladı.
Musk'un "insan-makine simbiyozu" hayali önemli bir adım atıyor
Yerel saatle 19 Eylül'de Neuralink, resmi web sitesinde, beyin-bilgisayar arayüzü cihazının güvenliğini ve ön etkinliğini (yani felçli hastaların kontrol edip edemeyeceğini) değerlendirmek için beyin-bilgisayar arayüzü cihazının ilk insan klinik deneyi için katılımcıları işe alacağını duyurdu. düşüncelerinizle harici cihazlar.
PRIME (Hassas Robotik İmplantasyon Beyin-Bilgisayar Arayüzü'nün İngilizce kısaltması) adı verilen bu denemede, N1 implantını beynin hareket fikirlerini kontrol eden alanına yerleştirmek için cerrahi robot R1'i kullanacağı bildirildi. N1, beyin sinyallerini kaydeden ve bunları hareket niyetlerini çözen bir uygulamaya kablosuz olarak ileten ultra ince, esnek bir teldir.
Neuralink, omurilik yaralanması veya amyotrofik lateral skleroz (ALS) nedeniyle kuadripleji yaşayan ve yaralanmadan bu yana en az bir yıldır iyileşme göstermeyen deney katılımcılarını aradığını söyledi. Ana deneme yaklaşık 18 ay sürecek ve uzun süreli takip konsültasyonları da dahil olmak üzere klinik araştırmanın tamamı yaklaşık altı yıl sürecektir.
Neuralink'in FDA tarafından iki kez reddedildiği ilk klinik deneme başvurusunun üzerinden dört yıl geçti. 2022'nin başında FDA, Neuralink'in insan denemeleri yapmadan önce düzinelerce sorunu çözmesi gerektiğini açıkça belirtti. Güvenlik kaygıları arasında lityum pillerin güvenliği, implant tellerinin başka alanlara taşınıp taşınmayacağı ve güvenlikle çıkarma sorunları vb. yer alıyor. . Mayıs 2023'te FDA nihayet Neuralink'e koşullu bir deneme lisansı verdi.
Eski bir FDA yetkilisi ve şu anda Colorado Üniversitesi'nde nörobilim alanında doçent olan Kristen Weil, Daily Economic News'e verdiği bir röportajda, "FDA, klinik deneme uygulamalarına ilişkin incelemesine ilişkin bilgileri açıklamıyor" dedi: "Fakat FDA, FDA'nın Neuralink'in FDA'nın güvenlik gereksinimlerini karşılayabilecek verileri sağladığını ve uygun bir klinik deneme tasarımı sağladığını belirterek denemeyi başlatmayı kabul etti."
Bu denemenin ilk amacı, felçli kişilerin bilgisayar imlecini veya klavyesini yalnızca düşüncelerini kullanarak çalıştırabilmelerini sağlamaktır. Musk'ın son yıllarda birçok kez yaptığı açıklamalara göre Neuralink'in kısa vadeli hedefi, kör insanların görüşünü yeniden sağlamak ve felçli kişilerin tüm vücut motor fonksiyonlarını yeniden kazanmasına olanak sağlamak. insan beyni ve bilgisayar birlikte çalışır. İnsanlığı tehdit edebileceğine inandığı yapay zekaya direnmek için "Simbiyoz".
Tıpkı Musk'ın Mars'a göç etme hayali gibi beyin-bilgisayar arayüzlerinin de bilim kurgu kökenleri var. Eylül ayında yeni yayınlanan "Elon Musk Biyografisi"ne göre Neuralink fikri, Iain Banks'in bir tür "nöral dantel"den söz eden uzay yolculuğu romanı "Medeniyet" serisinden esinlenerek ortaya çıktı. insan bedeninin tüm düşünce aktivitelerini bilgisayara bağlayabilir. Musk şunları söyledi: "Banksy'nin çalışmalarını ilk okuduğumda birdenbire bu fikrin yapay zeka karşısında kalkanımız olabileceğini hissettim."
Ticarileşme 5 ila 10 yıl sürebilir
Neuralink, tökezlemelerin ardından insan denemelerinin ilerlemesinde rakiplerinin gerisinde kaldı.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bir diğer beyin-bilgisayar arayüzü şirketi olan Synchron, 2021'deki denemeler için FDA onayını aldı. Temmuz 2022'de Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk beyin-bilgisayar arayüzü implantasyonunu duyurdu ve ön deneme sonuçlarını yayınladı. Mayıs 2023'te bir grup İsviçreli araştırmacı, Nature dergisinde, Temmuz 2021 gibi erken bir tarihte felçli bir adama bir beyin cihazı yerleştirdiklerini ve ona bir yürüteç yardımıyla yürüme yeteneğini yeniden kazandırdıklarını belirten bir makale yayınladı.
Elbette Neuralink'in hâlâ kendine has teknik avantajları var. Geleneksel implante edilebilir beyin-bilgisayar arayüzleri "Utah dizisi" adı verilen sert bir elektrot kullanırken Neuralink, beynin reddetme tepkisini azaltabilen esnek elektrotlar kullanıyor ve topladığı sinirsel bilgilerin kalitesi de nispeten yüksek. Ayrıca Neuralink, beyin-bilgisayar arayüzü ameliyatı için cihazın implantasyonu ve çıkarılması sırasındaki travmayı en aza indirecek bir robot geliştirdi.
Musk'ın büyük vizyonunu gerçekleştirmek için bu insan denemesi ileriye doğru atılan küçük bir adımdır. Kristen Weil, "Neuralink, cihazının geliştirilmesinde ve ticarileştirilmesinde hala çok erken bir aşamada. Şu anda insanlar üzerinde erken deneme aşamasında ve pazar öncesi yetkilendirmeye (PMA) başvurmadan önce daha büyük denemelere ve ardından önemli denemelere ihtiyaç olacak." dedi. "Günlük Ekonomi Haberleri" muhabiri.
Kristen Weil ayrıca muhabirlere, bu küçük ölçekli insan denemesinden sonra Neuralink'in deneme verilerine dayanarak daha büyük ölçekli bir fizibilite denemesine başvuracağını açıkladı; çünkü beyne implante edilen cihazların sınıflandırılma olasılığı çok yüksek. Risk düzeyi en yüksek olan bir cihaz. (Sınıf III), dolayısıyla Neuralink'in piyasaya sürülmeden önce pazar öncesi yetkilendirme başvurusunda bulunması gerekiyor. Bu, Neuralink'in aynı zamanda cihazının gerçekten belirli bir hastalığı tedavi edebildiğini kanıtlamak için büyük ölçekli bir temel deneme (önemli deneme) yürütmesi gerektiği anlamına geliyor. semptomdur ve güvenli ve güvenilirdir.
Bu süreç çok fazla para ve zaman gerektiriyor. Kristen Weil daha önce medyaya Neuralink'in ticarileşmesinin en az 5-10 yıl alacağını söylemişti.
Öte yandan Neuralink, birden fazla teknoloji ve uygulama olasılığından kaynaklanan zorluklarla da karşı karşıyadır. Christine Weil, muhabirler tarafından yapılan bir analizde Neuralink'in, cihazın sık sık değiştirilmesi gerekmek yerine beyne uzun süre yerleştirilebileceğini ve nöronal sinyalleri yakalayıp yorumlayabildiğini kanıtlaması gerektiğine dikkat çekti. Bu teknolojinin hastalara gerçekten faydalı olduğunu kanıtlamak için önemli bir yardım var.
Kristen Weil, "Neuralink tüm bu koşulları karşılasa bile cihaz kesinlikle pahalı olacak ve beyin ameliyatı gerektirecektir, dolayısıyla implantı almak isteyen hasta sayısı nispeten az olabilir" dedi.
View Original
This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.
Musk'ın beyin-bilgisayar arayüzü insan deneyleri için onaylandı Uzman: Pahalı olmalı
Kaynak: Huxiu
Üç yıl önce Musk'un beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink, canlı bir web yayını aracılığıyla beyne implante edilmiş cihazlara sahip üç domuzun gerçek zamanlı nöron aktivitesini dünyaya göstererek bir "beyin-bilgisayar çılgınlığı" başlattı. O dönemde Musk, beyin-bilgisayar arayüzlerinin insan denemelerinin yakında başlayacağına dair iyimserliğini dile getirmişti. Ancak denemenin onaylanmasının yolu Musk'un beklediğinden daha karmaşıktı.
Resim kaynağı: Neuralink resmi web sitesi
Bu hafta, Neuralink nihayet insanlar üzerinde deneme lisansı aldı ve Musk'ın bilim kurgu hayali olan "insan-makine simbiyozu"nu bir adım ileri taşıdı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) farmasötik denetimden sorumlu eski bir yetkilisi ve nörolojik araştırmacı olan Cristin Welle, "Daily Economic News" muhabirine, bu onayın Neuralink'in tatmin edici sonuçlar sağladığını gösterdiğini söyledi.FDA Güvenlik Gerekli Verileri** .
Peki bu denemenin ardından beyin-bilgisayar arayüzlü cihaz hemen piyasaya çıkacak mı? Weil, "Daha büyük denemelere de ihtiyaç var ve bunu pazarlama öncesi yetkilendirmeye (PMA) başvurmadan önce önemli denemeler takip ediyor" diye açıkladı.
Musk'un "insan-makine simbiyozu" hayali önemli bir adım atıyor
Yerel saatle 19 Eylül'de Neuralink, resmi web sitesinde, beyin-bilgisayar arayüzü cihazının güvenliğini ve ön etkinliğini (yani felçli hastaların kontrol edip edemeyeceğini) değerlendirmek için beyin-bilgisayar arayüzü cihazının ilk insan klinik deneyi için katılımcıları işe alacağını duyurdu. düşüncelerinizle harici cihazlar.
PRIME (Hassas Robotik İmplantasyon Beyin-Bilgisayar Arayüzü'nün İngilizce kısaltması) adı verilen bu denemede, N1 implantını beynin hareket fikirlerini kontrol eden alanına yerleştirmek için cerrahi robot R1'i kullanacağı bildirildi. N1, beyin sinyallerini kaydeden ve bunları hareket niyetlerini çözen bir uygulamaya kablosuz olarak ileten ultra ince, esnek bir teldir.
Neuralink, omurilik yaralanması veya amyotrofik lateral skleroz (ALS) nedeniyle kuadripleji yaşayan ve yaralanmadan bu yana en az bir yıldır iyileşme göstermeyen deney katılımcılarını aradığını söyledi. Ana deneme yaklaşık 18 ay sürecek ve uzun süreli takip konsültasyonları da dahil olmak üzere klinik araştırmanın tamamı yaklaşık altı yıl sürecektir.
Neuralink'in FDA tarafından iki kez reddedildiği ilk klinik deneme başvurusunun üzerinden dört yıl geçti. 2022'nin başında FDA, Neuralink'in insan denemeleri yapmadan önce düzinelerce sorunu çözmesi gerektiğini açıkça belirtti. Güvenlik kaygıları arasında lityum pillerin güvenliği, implant tellerinin başka alanlara taşınıp taşınmayacağı ve güvenlikle çıkarma sorunları vb. yer alıyor. . Mayıs 2023'te FDA nihayet Neuralink'e koşullu bir deneme lisansı verdi.
Eski bir FDA yetkilisi ve şu anda Colorado Üniversitesi'nde nörobilim alanında doçent olan Kristen Weil, Daily Economic News'e verdiği bir röportajda, "FDA, klinik deneme uygulamalarına ilişkin incelemesine ilişkin bilgileri açıklamıyor" dedi: "Fakat FDA, FDA'nın Neuralink'in FDA'nın güvenlik gereksinimlerini karşılayabilecek verileri sağladığını ve uygun bir klinik deneme tasarımı sağladığını belirterek denemeyi başlatmayı kabul etti."
Bu denemenin ilk amacı, felçli kişilerin bilgisayar imlecini veya klavyesini yalnızca düşüncelerini kullanarak çalıştırabilmelerini sağlamaktır. Musk'ın son yıllarda birçok kez yaptığı açıklamalara göre Neuralink'in kısa vadeli hedefi, kör insanların görüşünü yeniden sağlamak ve felçli kişilerin tüm vücut motor fonksiyonlarını yeniden kazanmasına olanak sağlamak. insan beyni ve bilgisayar birlikte çalışır. İnsanlığı tehdit edebileceğine inandığı yapay zekaya direnmek için "Simbiyoz".
Tıpkı Musk'ın Mars'a göç etme hayali gibi beyin-bilgisayar arayüzlerinin de bilim kurgu kökenleri var. Eylül ayında yeni yayınlanan "Elon Musk Biyografisi"ne göre Neuralink fikri, Iain Banks'in bir tür "nöral dantel"den söz eden uzay yolculuğu romanı "Medeniyet" serisinden esinlenerek ortaya çıktı. insan bedeninin tüm düşünce aktivitelerini bilgisayara bağlayabilir. Musk şunları söyledi: "Banksy'nin çalışmalarını ilk okuduğumda birdenbire bu fikrin yapay zeka karşısında kalkanımız olabileceğini hissettim."
Ticarileşme 5 ila 10 yıl sürebilir
Neuralink, tökezlemelerin ardından insan denemelerinin ilerlemesinde rakiplerinin gerisinde kaldı.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bir diğer beyin-bilgisayar arayüzü şirketi olan Synchron, 2021'deki denemeler için FDA onayını aldı. Temmuz 2022'de Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk beyin-bilgisayar arayüzü implantasyonunu duyurdu ve ön deneme sonuçlarını yayınladı. Mayıs 2023'te bir grup İsviçreli araştırmacı, Nature dergisinde, Temmuz 2021 gibi erken bir tarihte felçli bir adama bir beyin cihazı yerleştirdiklerini ve ona bir yürüteç yardımıyla yürüme yeteneğini yeniden kazandırdıklarını belirten bir makale yayınladı.
Elbette Neuralink'in hâlâ kendine has teknik avantajları var. Geleneksel implante edilebilir beyin-bilgisayar arayüzleri "Utah dizisi" adı verilen sert bir elektrot kullanırken Neuralink, beynin reddetme tepkisini azaltabilen esnek elektrotlar kullanıyor ve topladığı sinirsel bilgilerin kalitesi de nispeten yüksek. Ayrıca Neuralink, beyin-bilgisayar arayüzü ameliyatı için cihazın implantasyonu ve çıkarılması sırasındaki travmayı en aza indirecek bir robot geliştirdi.
Musk'ın büyük vizyonunu gerçekleştirmek için bu insan denemesi ileriye doğru atılan küçük bir adımdır. Kristen Weil, "Neuralink, cihazının geliştirilmesinde ve ticarileştirilmesinde hala çok erken bir aşamada. Şu anda insanlar üzerinde erken deneme aşamasında ve pazar öncesi yetkilendirmeye (PMA) başvurmadan önce daha büyük denemelere ve ardından önemli denemelere ihtiyaç olacak." dedi. "Günlük Ekonomi Haberleri" muhabiri.
Kristen Weil ayrıca muhabirlere, bu küçük ölçekli insan denemesinden sonra Neuralink'in deneme verilerine dayanarak daha büyük ölçekli bir fizibilite denemesine başvuracağını açıkladı; çünkü beyne implante edilen cihazların sınıflandırılma olasılığı çok yüksek. Risk düzeyi en yüksek olan bir cihaz. (Sınıf III), dolayısıyla Neuralink'in piyasaya sürülmeden önce pazar öncesi yetkilendirme başvurusunda bulunması gerekiyor. Bu, Neuralink'in aynı zamanda cihazının gerçekten belirli bir hastalığı tedavi edebildiğini kanıtlamak için büyük ölçekli bir temel deneme (önemli deneme) yürütmesi gerektiği anlamına geliyor. semptomdur ve güvenli ve güvenilirdir.
Bu süreç çok fazla para ve zaman gerektiriyor. Kristen Weil daha önce medyaya Neuralink'in ticarileşmesinin en az 5-10 yıl alacağını söylemişti.
Öte yandan Neuralink, birden fazla teknoloji ve uygulama olasılığından kaynaklanan zorluklarla da karşı karşıyadır. Christine Weil, muhabirler tarafından yapılan bir analizde Neuralink'in, cihazın sık sık değiştirilmesi gerekmek yerine beyne uzun süre yerleştirilebileceğini ve nöronal sinyalleri yakalayıp yorumlayabildiğini kanıtlaması gerektiğine dikkat çekti. Bu teknolojinin hastalara gerçekten faydalı olduğunu kanıtlamak için önemli bir yardım var.
Kristen Weil, "Neuralink tüm bu koşulları karşılasa bile cihaz kesinlikle pahalı olacak ve beyin ameliyatı gerektirecektir, dolayısıyla implantı almak isteyen hasta sayısı nispeten az olabilir" dedi.