Три роки тому компанія Neuralink, яка займається розробкою інтерфейсу мозок-комп’ютер, показала світові в режимі реального часу нейронну активність трьох свиней з пристроями, імплантованими в мозок, через пряму трансляцію, що поклало початок «божевілля мозок-комп’ютер». У той час Маск висловив оптимізм, що незабаром почнуться випробування інтерфейсів мозок-комп’ютер на людях. Але шлях до схвалення судового розгляду був складнішим, ніж очікував Маск.
Джерело зображення: офіційний сайт Neuralink
Цього тижня Neuralink нарешті отримав ліцензію на тестування на людях, зробивши крок вперед у науково-фантастичній мрії Маска про «симбіоз людини та машини».
Крістін Велле, колишній співробітник Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA), відповідальний за фармацевтичний нагляд і невролог, сказав репортеру "Daily Economic News", що це схвалення свідчить про те, що Neuralink забезпечує задовільні результати. .
Отже, після цього випробування пристрій інтерфейсу мозок-комп’ютер буде доступний на ринку негайно? «Також необхідні більш масштабні випробування, а потім базові випробування перед тим, як подавати заявку на авторизацію перед ринком (PMA)», — пояснив Вайль.
Мрія Маска про «симбіоз людини і машини» робить важливий крок
19 вересня за місцевим часом Neuralink оголосила на своєму офіційному веб-сайті, що набере учасників для першого клінічного випробування на людях свого пристрою інтерфейсу мозок-комп’ютер, щоб оцінити безпеку та попередню ефективність свого пристрою, тобто чи можуть паралізовані пацієнти контролювати зовнішні пристрої з вашими думками.
Повідомляється, що це випробування під назвою PRIME (англійська абревіатура Precision Robotic Implantation Brain-Computer Interface) використовуватиме хірургічного робота R1 для встановлення імплантату N1 у ділянку мозку, яка контролює рухові ідеї. N1 — це ультратонкий гнучкий дріт, який записує сигнали мозку та передає їх по бездротовому зв’язку в програму, яка розшифровує наміри руху.
Neuralink повідомила, що шукає учасників випробування, які перенесли квадриплегію через травму спинного мозку або бічний аміотрофічний склероз (БАС), які не покращилися протягом принаймні року після травми. Основне випробування триватиме приблизно 18 місяців, а включно з довгостроковими подальшими консультаціями все клінічне випробування триватиме приблизно шість років.
Чотири роки минуло з моменту першої заявки на клінічне випробування Neuralink, під час якого FDA двічі відхилила її. На початку 2022 року FDA чітко дало зрозуміти, що Neuralink має вирішити десятки проблем, перш ніж проводити випробування на людях. Його питання безпеки включають безпеку літієвих батарей, чи перемістяться дроти імплантату в інші області, проблеми з безпечним видаленням тощо. . У травні 2023 року FDA нарешті надала Neuralink умовну ліцензію на випробування.
«FDA не розголошує інформацію щодо розгляду заявок на клінічні випробування, — сказала в інтерв’ю Daily Economic News Крістен Вейл, колишня посадова особа FDA та теперішній доцент кафедри нейронаук в Університеті Колорадо, — але оскільки FDA погоджується розпочати випробування, вказуючи на те, що Neuralink надав дані, які відповідають вимогам безпеки FDA, і надав відповідний дизайн клінічного випробування».
Початкова мета цього випробування полягає в тому, щоб дозволити паралізованим людям керувати комп’ютерним курсором або клавіатурою, використовуючи лише свої думки. Згідно з неодноразовими заявами Маска за останні роки, короткострокова мета Neuralink — відновити зір сліпих людей і дозволити паралізованим людям відновити рухові функції всього тіла Кінцевою метою є реалізація «людини-машини», де людський мозок і комп'ютер працюють разом. Симбіоз", щоб протистояти штучному інтелекту, який, на його думку, може загрожувати людству.
Подібно до мрії Маска про імміграцію на Марс, інтерфейси мозок-комп’ютер також мають своє походження з наукової фантастики. Згідно з «Біографією Ілона Маска», щойно опублікованою у вересні, ідея Neuralink була натхненна серією романів про космічні подорожі Ієна Бенкса «Цивілізація», де згадується своєрідне «нейронне мереживо». Після того, як воно імплантується в людину тіло, воно може пов’язувати всю мисленнєву діяльність людини з комп’ютером. Маск сказав: «Коли я вперше прочитав роботу Бенксі, я раптом відчув, що ця ідея може стати нашим щитом перед обличчям штучного інтелекту».
Комерціалізація може зайняти від 5 до 10 років
Після невдач Neuralink відстав від своїх конкурентів у ході випробувань на людях.
Synchron, ще одна американська компанія з інтерфейсу мозок-комп’ютер, отримала схвалення FDA для випробувань у 2021 році. У липні 2022 року вона оголосила про першу імплантацію інтерфейсу мозок-комп’ютер у Сполучених Штатах і опублікувала попередні результати випробувань. У травні 2023 року група швейцарських дослідників опублікувала статтю в журналі Nature, в якій стверджувала, що ще в липні 2021 року вони імплантували мозковий пристрій у паралізовану людину, що дозволило йому відновити здатність ходити за допомогою ходунків.
Звичайно, Neuralink все ще має свої технічні переваги. Традиційні імплантовані інтерфейси мозок-комп’ютер використовують жорсткий електрод під назвою «матриця Юта», тоді як Neuralink використовує гнучкі електроди, які можуть зменшити реакцію відторгнення мозку, а якість нейронної інформації, яку він збирає, також відносно висока. Крім того, Neuralink розробила робота для хірургії інтерфейсу мозок-комп’ютер, який мінімізує травматизацію при імплантації та видаленні пристрою.
Щоб реалізувати грандіозне бачення Маска, цей суд над людьми є лише маленьким кроком вперед. "Neuralink все ще знаходиться на дуже ранній стадії розробки та комерціалізації свого пристрою. Зараз він проходить ранні випробування на людях і потребує більших випробувань, а потім базових випробувань, перш ніж подати заявку на авторизацію перед ринком (PMA).", - сказала Крістен Вейл. кореспондент «Щоденних економічних новин».
Крім того, Крістен Вейл пояснила журналістам, що після цього невеликого випробування на людях Neuralink подасть заявку на більш масштабне випробування здійсненності на основі даних випробувань; оскільки пристрої, імплантовані в мозок, дуже ймовірно будуть класифіковані. Це пристрій із найвищим рівнем ризику. (Клас III), тому Neuralink має подати заявку на попередній дозвіл на продаж, перш ніж вийти на ринок. Це означає, що Neuralink також має провести широкомасштабне базове випробування (основне випробування), щоб довести, що його пристрій справді може лікувати певну симптом і є безпечним і надійним.
Цей процес потребує багато грошей і часу.Раніше Крістен Вейл повідомила ЗМІ, що на комерціалізацію Neuralink знадобиться щонайменше 5-10 років.
З іншого боку, Neuralink також стикається з проблемами, пов’язаними з багатьма технологіями та перспективами застосування. Крістін Вейл під час аналізу журналістів зазначила, що Neuralink потрібно довести, що пристрій можна розмістити в мозку протягом тривалого часу замість частої заміни, і що він може фіксувати й інтерпретувати нейронні сигнали. Найважливіше це щоб довести, що ця технологія дійсно корисна для пацієнтів.
«Навіть якби Neuralink міг відповідати всім цим умовам, пристрій, безумовно, був би дорогим і потребував би операції на мозку, тому кількість пацієнтів, які бажають отримати імплант, може бути відносно невеликою», — сказала Крістен Вейл.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Інтерфейс Маска «мозок-комп’ютер» схвалений для випробувань на людях. Експерт: це має бути дорого
Джерело: Huxiu
Три роки тому компанія Neuralink, яка займається розробкою інтерфейсу мозок-комп’ютер, показала світові в режимі реального часу нейронну активність трьох свиней з пристроями, імплантованими в мозок, через пряму трансляцію, що поклало початок «божевілля мозок-комп’ютер». У той час Маск висловив оптимізм, що незабаром почнуться випробування інтерфейсів мозок-комп’ютер на людях. Але шлях до схвалення судового розгляду був складнішим, ніж очікував Маск.
Джерело зображення: офіційний сайт Neuralink
Цього тижня Neuralink нарешті отримав ліцензію на тестування на людях, зробивши крок вперед у науково-фантастичній мрії Маска про «симбіоз людини та машини».
Крістін Велле, колишній співробітник Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA), відповідальний за фармацевтичний нагляд і невролог, сказав репортеру "Daily Economic News", що це схвалення свідчить про те, що Neuralink забезпечує задовільні результати. .
Отже, після цього випробування пристрій інтерфейсу мозок-комп’ютер буде доступний на ринку негайно? «Також необхідні більш масштабні випробування, а потім базові випробування перед тим, як подавати заявку на авторизацію перед ринком (PMA)», — пояснив Вайль.
Мрія Маска про «симбіоз людини і машини» робить важливий крок
19 вересня за місцевим часом Neuralink оголосила на своєму офіційному веб-сайті, що набере учасників для першого клінічного випробування на людях свого пристрою інтерфейсу мозок-комп’ютер, щоб оцінити безпеку та попередню ефективність свого пристрою, тобто чи можуть паралізовані пацієнти контролювати зовнішні пристрої з вашими думками.
Повідомляється, що це випробування під назвою PRIME (англійська абревіатура Precision Robotic Implantation Brain-Computer Interface) використовуватиме хірургічного робота R1 для встановлення імплантату N1 у ділянку мозку, яка контролює рухові ідеї. N1 — це ультратонкий гнучкий дріт, який записує сигнали мозку та передає їх по бездротовому зв’язку в програму, яка розшифровує наміри руху.
Neuralink повідомила, що шукає учасників випробування, які перенесли квадриплегію через травму спинного мозку або бічний аміотрофічний склероз (БАС), які не покращилися протягом принаймні року після травми. Основне випробування триватиме приблизно 18 місяців, а включно з довгостроковими подальшими консультаціями все клінічне випробування триватиме приблизно шість років.
Чотири роки минуло з моменту першої заявки на клінічне випробування Neuralink, під час якого FDA двічі відхилила її. На початку 2022 року FDA чітко дало зрозуміти, що Neuralink має вирішити десятки проблем, перш ніж проводити випробування на людях. Його питання безпеки включають безпеку літієвих батарей, чи перемістяться дроти імплантату в інші області, проблеми з безпечним видаленням тощо. . У травні 2023 року FDA нарешті надала Neuralink умовну ліцензію на випробування.
«FDA не розголошує інформацію щодо розгляду заявок на клінічні випробування, — сказала в інтерв’ю Daily Economic News Крістен Вейл, колишня посадова особа FDA та теперішній доцент кафедри нейронаук в Університеті Колорадо, — але оскільки FDA погоджується розпочати випробування, вказуючи на те, що Neuralink надав дані, які відповідають вимогам безпеки FDA, і надав відповідний дизайн клінічного випробування».
Початкова мета цього випробування полягає в тому, щоб дозволити паралізованим людям керувати комп’ютерним курсором або клавіатурою, використовуючи лише свої думки. Згідно з неодноразовими заявами Маска за останні роки, короткострокова мета Neuralink — відновити зір сліпих людей і дозволити паралізованим людям відновити рухові функції всього тіла Кінцевою метою є реалізація «людини-машини», де людський мозок і комп'ютер працюють разом. Симбіоз", щоб протистояти штучному інтелекту, який, на його думку, може загрожувати людству.
Подібно до мрії Маска про імміграцію на Марс, інтерфейси мозок-комп’ютер також мають своє походження з наукової фантастики. Згідно з «Біографією Ілона Маска», щойно опублікованою у вересні, ідея Neuralink була натхненна серією романів про космічні подорожі Ієна Бенкса «Цивілізація», де згадується своєрідне «нейронне мереживо». Після того, як воно імплантується в людину тіло, воно може пов’язувати всю мисленнєву діяльність людини з комп’ютером. Маск сказав: «Коли я вперше прочитав роботу Бенксі, я раптом відчув, що ця ідея може стати нашим щитом перед обличчям штучного інтелекту».
Комерціалізація може зайняти від 5 до 10 років
Після невдач Neuralink відстав від своїх конкурентів у ході випробувань на людях.
Synchron, ще одна американська компанія з інтерфейсу мозок-комп’ютер, отримала схвалення FDA для випробувань у 2021 році. У липні 2022 року вона оголосила про першу імплантацію інтерфейсу мозок-комп’ютер у Сполучених Штатах і опублікувала попередні результати випробувань. У травні 2023 року група швейцарських дослідників опублікувала статтю в журналі Nature, в якій стверджувала, що ще в липні 2021 року вони імплантували мозковий пристрій у паралізовану людину, що дозволило йому відновити здатність ходити за допомогою ходунків.
Звичайно, Neuralink все ще має свої технічні переваги. Традиційні імплантовані інтерфейси мозок-комп’ютер використовують жорсткий електрод під назвою «матриця Юта», тоді як Neuralink використовує гнучкі електроди, які можуть зменшити реакцію відторгнення мозку, а якість нейронної інформації, яку він збирає, також відносно висока. Крім того, Neuralink розробила робота для хірургії інтерфейсу мозок-комп’ютер, який мінімізує травматизацію при імплантації та видаленні пристрою.
Щоб реалізувати грандіозне бачення Маска, цей суд над людьми є лише маленьким кроком вперед. "Neuralink все ще знаходиться на дуже ранній стадії розробки та комерціалізації свого пристрою. Зараз він проходить ранні випробування на людях і потребує більших випробувань, а потім базових випробувань, перш ніж подати заявку на авторизацію перед ринком (PMA).", - сказала Крістен Вейл. кореспондент «Щоденних економічних новин».
Крім того, Крістен Вейл пояснила журналістам, що після цього невеликого випробування на людях Neuralink подасть заявку на більш масштабне випробування здійсненності на основі даних випробувань; оскільки пристрої, імплантовані в мозок, дуже ймовірно будуть класифіковані. Це пристрій із найвищим рівнем ризику. (Клас III), тому Neuralink має подати заявку на попередній дозвіл на продаж, перш ніж вийти на ринок. Це означає, що Neuralink також має провести широкомасштабне базове випробування (основне випробування), щоб довести, що його пристрій справді може лікувати певну симптом і є безпечним і надійним.
Цей процес потребує багато грошей і часу.Раніше Крістен Вейл повідомила ЗМІ, що на комерціалізацію Neuralink знадобиться щонайменше 5-10 років.
З іншого боку, Neuralink також стикається з проблемами, пов’язаними з багатьма технологіями та перспективами застосування. Крістін Вейл під час аналізу журналістів зазначила, що Neuralink потрібно довести, що пристрій можна розмістити в мозку протягом тривалого часу замість частої заміни, і що він може фіксувати й інтерпретувати нейронні сигнали. Найважливіше це щоб довести, що ця технологія дійсно корисна для пацієнтів.
«Навіть якби Neuralink міг відповідати всім цим умовам, пристрій, безумовно, був би дорогим і потребував би операції на мозку, тому кількість пацієнтів, які бажають отримати імплант, може бути відносно невеликою», — сказала Крістен Вейл.